INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Antes de recibir REBLOZYL, informe a su profesional de la salud sobre todos sus padecimientos, incluido si:

  • tiene o ha tenido coágulos sanguíneos
  • usa terapia de reemplazo hormonal o píldoras anticonceptivas (anticonceptivos orales)
  • se ha sometido a una extracción del bazo (esplenectomía)
  • fuma
  • tiene o ha tenido presión arterial alta (hipertensión)
  • está embarazada o tiene planes de estarlo. REBLOZYL puede causarle daño al feto. Informe a su profesional de la salud de inmediato si queda embarazada o cree que puede estar embarazada durante el tratamiento con REBLOZYL.

En mujeres que pueden quedar embarazadas:

  • Su profesional de la salud debe hacerle una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con REBLOZYL.
  • Debe usar anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con REBLOZYL y por al menos 3 meses después de la última dosis.
  • está lactando o tiene planes de hacerlo. Se desconoce si REBLOZYL pasa a la leche materna.
  • No lacte durante el tratamiento con REBLOZYL ni por 3 meses después de la última dosis. Consulte con su profesional de la salud sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante este tiempo.

Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los medicamentos recetados y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de REBLOZYL?

REBLOZYL puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • Coágulos de sangre. Durante el tratamiento con REBLOZYL, han ocurrido coágulos sanguíneos en las arterias, venas, cerebro y pulmones en personas con betatalasemia. El riesgo de coágulos de sangre puede ser mayor en personas que se han sometido a una extracción del bazo o que usan terapia de reemplazo hormonal o píldoras anticonceptivas (anticonceptivos orales). Llame a su profesional de la salud o busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas:
  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar o falta de aliento
  • dolor en la pierna, con o sin hinchazóndolor en la pierna, con o sin hinchazón
  • sensación de frío o palidez en brazos o piernas
  • sensación repentina de entumecimiento o debilidad de corta duración o que continúa ocurriendo por un periodo prolongado, en especial en un lado del cuerpo
  • dolor de cabeza intenso o confusión
  • problemas repentinos de la visión, el habla o el equilibrio (como dificultad para hablar, caminar o mareos)
  • Presión arterial alta. REBLOZYL puede aumentar su presión arterial. Su profesional de la salud verificará la presión arterial antes de recibir su dosis de REBLOZYL. Puede que su profesional de la salud le recete un medicamento para tratar la presión arterial alta o aumente la dosis del medicamento que toma para tratar la presión arterial alta, si desarrolla presión arterial alta durante el tratamiento con REBLOZYL.

Los efectos secundarios más comunes de REBLOZYL incluyen:

  • cansancio
  • dolor de cabeza
  • dolor de espalda, articular, muscular o en los huesos
  • dolor articular
  • mareos
  • náuseas
  • diarrea
  • tos
  • dolor de estómago (abdominal)
  • dificultad para respirar
  • hinchazón de las manos, piernas o pies
  • presión arterial alta
  • reacciones alérgicas

REBLOZYL puede causar problemas de fertilidad en mujeres. Esto podría afectar su capacidad para quedar embarazada. Consulte con su profesional de la salud si esto le preocupa.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de REBLOZYL. Llame a su médico para una consulta sobre los efectos secundarios. Se le exhorta a notificar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

¿Qué es REBLOZYL® (luspatercept-aamt)?

REBLOZYL es un medicamento recetado usado para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) en adultos con:

  • síndromes mielodisplásicos que pueden necesitar transfusiones de glóbulos rojos (RBC, por sus siglas en inglés) con regularidad y nunca han recibido un agente estimulante de la eritropoyesis (ESA, por sus siglas en inglés).

REBLOZYL no es un sustituto para las transfusiones de RBC en personas que necesitan tratamiento inmediato contra la anemia. Se desconoce si REBLOZYL es seguro y efectivo en niños.

Consulte la Información sobre la Prescripción completa para EE. UU. y la Información para Pacientes de REBLOZYL.

REBLOZYL® es una marca comercial registrada de Celgene Corporation, una compañía de Bristol Myers Squibb.
REBLOZYL® tiene licencia de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU. y sus afiliadas.
© 2024 Bristol-Myers Squibb Company.
2007-PR-2400001 02/24